Как правильно оформить документы на официальное дилерство медпрепарата не лицензированного на территории РФ?
Все медицинские (фармацевтические) препараты в России для того, чтобы попасть в розничную продажу, должны пройти регистрацию в рамках Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств». Под регистрацией понимается гос экспертиза качества, эффективности и безопасности препарата с целью последующего разрешения применения в РФ. Указанной регистрации не подлежат: 1-лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций; -лекарственное растительное сырье; -лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами территории Российской Федерации и предназначенные для личного использования; -лекарственные препараты, предназначенные для экспорта; -радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях.
Гарантия подробного разбора ситуации
Мнения нескольких юристов
Неограниченное количество вопросов
Можно скрыть вопрос от пользователей