Как правильно оформить документы на официальное дилерство медпрепарата не лицензированного на территории РФ?
Все медицинские (фармацевтические) препараты в России для того, чтобы попасть в розничную продажу, должны пройти регистрацию в рамках Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств». Под регистрацией понимается гос экспертиза качества, эффективности и безопасности препарата с целью последующего разрешения применения в РФ. Указанной регистрации не подлежат: 1-лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций; -лекарственное растительное сырье; -лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами территории Российской Федерации и предназначенные для личного использования; -лекарственные препараты, предназначенные для экспорта; -радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях.
Гарантия подробного разбора ситуации
Мнения нескольких юристов
Неограниченное количество вопросов
Можно скрыть вопрос от пользователей
Выберите ваш город или перейдите на общероссийский сайт
Мы видим, что наши юристы помогли вам с решением проблемы и будем признательны, если вы оставите отзыв на яндекс картах, это помогает нам стать лучше