Все медицинские (фармацевтические) препараты в России для того, чтобы попасть в розничную продажу, должны пройти регистрацию в рамках Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств». Под регистрацией понимается гос экспертиза качества, эффективности и безопасности препарата с целью последующего разрешения применения в РФ.
Указанной регистрации не подлежат:
1-лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций;
-лекарственное растительное сырье;
-лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами территории Российской Федерации и предназначенные для личного использования;
-лекарственные препараты, предназначенные для экспорта;
-радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях.